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医用纸塑包装袋由一面纸和一面塑料复合膜组成,用于包装待灭菌的医疗器械,属于产品的初始内包装。纸张一般需要印刷,和印刷地区医疗器械生产企业或产品的相关信息,根据EN868-5规定不得超过50%。别名有灭菌包装袋、消毒包装袋和医用纸塑料袋。
医用纸塑包装袋利用包装材料的半透性和抗菌性传输环氧乙烷、环氧乙烷或蒸汽等杀菌气体,达到杀菌效果,防止细菌再次进入纸塑袋。确保在符合要求的储存、运输和有效期内,袋子在打开前保持无菌状态。保持产品无菌。包装不应受到空气污染、纤维断裂、灰尘等异物的侵入。(美国材料试验标准D-2019)。因此,包装应确保材料不受损坏;完全密封、适当的剥离强度(ASTM F88)、无渗透(ASTMF1929:1998)、无破裂(美国材料试验标准F-1150/美国材料试验标准MF-2054)和干净剥离(EN868-5)。需要的灭菌方法是ISO11134ISO11135ISO11137。
根据医用纸塑包装袋密封形式,分为热压密封(140-180度)和冷密封(没有双面胶自密封粘接)。根据结构形式,分为单袋(三面密封,大部分撕有汉字)、卷袋或管袋(有一定宽度,长度由用户自己裁剪),一般宽度为5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等。长度为100米或200米),并印有灭菌和变色指示标记,以便于观察。
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